Hier werden alle Selbstlernmaterialien abgelegt.

Course Image Selbstlernmaterial - Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach IEC 62366-1

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Course Image Selbstlernmaterial - Anforderungen an Risikomanagementsysteme nach ISO 14971

Anforderungen an Risikomanagementsysteme nach ISO 14971

Course Image Selbstlernmaterial - Gesetzliche Anforderungen an In-vitro-Diagnostika im EWR

Gesetzliche Anforderungen an In-vitro-Diagnostika im EWR

Durch IVDs können Behandlungen besser überwacht werden und Krankheiten schneller, besser und spezifischer behandelt werden.

Course Image Selbstlernmaterial - Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte im EWR

Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte im EWR

Dich interessiert welche Anforderungen die neue MDR mit sich bringt?
Dann bist du hier genau richtig!

Course Image Selbstlernmaterial - Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Course Image Selbstlernmaterial - Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach ISO 13485

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach EN ISO 13485

In der EN ISO 13485:2016 wird ein systematischer, prozessorientierter Ansatz beschrieben, der es ermöglicht, die gesetzlichen Anforderungen, Verordnungen und andere Normen in dem Maße zu berücksichtigen, dass ein funktions- und leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem implementiert und aufrechterhalten werden kann.

Course Image Selbstlernmaterial - Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA

Du interessierst dich für die Zulassung von Medizinprodukten auf dem amerikanischen Markt? Dann bist du hier genau richtig!

Course Image Selbstlernmaterial - Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des EWR

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten außerhalb des EWR

In diesem Modul beschäftigst du dich mit der Zulassung von Medizinprodukten außerhalb der EU in den Ländern Kanada, Brasilien, Mexiko, Kolumbien, China, Japan, Südkorea und Taiwan.